À propos de la formation
Les laboratoires de biologie médicale sont tenus de garantir la qualité et la fiabilité de leurs résultats. La norme ISO 15189 définit les exigences particulières de compétence et de qualité pour assurer la conformité aux standards internationaux.
L’auditeur interne ISO 15189 joue un rôle essentiel pour vérifier l’application de ces exigences, identifier les écarts et accompagner les équipes dans une démarche d’amélioration continue. Grâce à cette formation, chaque participant développera les compétences nécessaires pour mener des audits internes efficaces, renforcer la conformité réglementaire et contribuer à la performance globale du laboratoire.
Les objectifs de la formation
Compétences que vous acquerrez
Détails à connaître
Certificat de formation
Langue de formation
Récemment mis à jour !
Programme d’étude
Découvrez une formation pratique et complète pour maîtriser l’audit interne selon l’ISO 15189 et renforcer la qualité des laboratoires de biologie médicale
Ce que vous apprendrez
- Comprendre la norme ISO 15189 et son rôle en biologie médicale
- Identifier les exigences générales et structurelles
- Clarifier les responsabilités de la direction et du personnel
- Découvrir le lien entre ISO 15189 et autres normes (ISO 9001, ISO 17025)
Ce que vous apprendrez
- Maîtriser les processus du système de management de la qualité en laboratoire
- Examiner la gestion documentaire et la traçabilité
- Étudier les exigences techniques (compétence, équipement, environnement)
- Comprendre la validation et la vérification des méthodes
Ce que vous apprendrez
- Connaître les principes de l’audit interne selon ISO 19011
- Préparer et planifier un audit interne de laboratoire
- Mener des entretiens et collecter des preuves objectives
- Identifier et formaliser les non-conformités
Ce que vous apprendrez
- Rédiger un rapport d’audit clair et structuré
- Analyser les causes des écarts identifiés
- Définir et suivre des actions correctives et préventives
- Intégrer l’audit interne dans l’amélioration continue du laboratoire
Le formateur évalue la progression pédagogique des participants tout au long de la formation à travers des mises en situation et des travaux pratiques, complétés par la réalisation d’un examen final.